Amerikanska etiketten nya regler ändrar annonseringsstil
Vi är ett stort tryckbolag i Shenzhen Kina. Vi erbjuder alla bokpublikationer, inbunden bokutskrift, papperstäckning bokutskrift, inbunden anteckningsbok, prenumerationsbok, saddle stiching bokutskrift, broschyrutskrift, förpackningsbox, kalendrar, alla typer av PVC, produktbroschyrer, anteckningar, barnbok, klistermärken, alla typer av specialpapper färgutskrift produkter, game cardand så vidare.
För mer information besök
http://www.joyful-printing.com. Endast ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
email: info@joyful-printing.net
Redaktörens anmärkning: Konsumtionen av läkemedel är nära relaterad till vår hälsa, men statistik visar att mindre än 10% av läkarna i USA har en detaljerad tolkning av märkningen och instruktionerna för läkemedel, vilket direkt påverkar läkarnas säkerhet. . För att förändra detta fenomen gjorde amerikanska FDA nyligen en större översyn av de amerikanska läkemedelsmärkningsreglerna för att förbättra etikettens praktiska värde.
Efter mer än fem års granskning av läkemedelsföreskrifterna gjorde amerikanska FDA den mest betydande revisionen om 25 år. De nya reglerna för märkning av läkemedel föreskriver att märkningen tydligt ska ange de olika uppgifterna om receptbelagda läkemedel och införa viktig information om läkemedlet i det speciella området i det iögonfallande området. Med den relevanta informationen kommer denna nya förordning sannolikt att leda till stora förändringar i läkemedlets reklamstil och kan ge ett visst ansvar för läkemedelsföretag.
Konstruerad för att minska otillåtna medicineringsfel
På presskonferensen meddelade Andrew von Eisenbach, USA: s FDAs skådespelare, den nya etiketten för receptbelagda etiketter, säger att det är viktigt att undvika förebyggbara medicineringsfel är det nya läkemedelsmärket ett viktigt steg mot detta mål. .
Forskning visar att cirka 300 000 människor i USA lider av medicinska fel varje år och nästan 100 000 människor dör. Kvadratfelet är en av huvudorsakerna.
Andra studier har visat att mindre än en av var tionde läkare kommer att läsa läkemedlet i sitt dagliga arbete. Även om läkare läser läkemedelsetiketten, vet de i allmänhet väldigt lite om det. Även om USA: s FDA har ändrat läkemedelsetiketten tidigare har det inte kunnat stoppa läkarnas farliga vanor.
Charles Gasson, en gastroenterolog på Manhattan, sa: "Jag tycker att det aktuella läkemedlet är verkligen förvirrande. Det finns mycket bruten information, men det är inte lätt att hitta den information du behöver".
Janet Wood Cook, biträdande chef för USA: s FDA, sade att det finns flera orsaker till förvirring på narkotikamärken. För det första har bekymmer om produktansvar och marknadsföring gradvis gjort etikettförfattare inte längre fokuserade på läkarutbildning. För det andra, jämfört med 20 eller 30 år sedan, har det medicinska samfundet nu en bättre förståelse för hur droger fungerar i människokroppen, och de flesta av dessa uppgifter måste ingå på läkemedelsetiketten. För det tredje finns det långt fler läkemedel än någonsin tidigare, och läkare spenderar mycket mindre tid på varje patient än någonsin tidigare.
Amerikanska FDA-tjänstemän uppskattar att den årliga skadan som orsakats av medicinska fel i USA ligger mellan 4 miljarder dollar och 4,8 miljarder dollar. Dessa ekonomiska förluster kan undvikas genom att vidta effektiva åtgärder för att ge läkare med bättre medicinsk information, t.ex. genom receptbelagda läkemedelsetiketter. Reformformen. FDA-tjänstemän gjorde inte en motsvarande uppskattning av hur många liv som skulle kunna räddas genom en mer kortfattad och tydlig reform av läkemedelsetiketten.
Den nya standarden gäller nya läkemedel godkända inom 5 år
De nya märkningsreglerna gäller för godkännande av alla nya läkemedel, liksom läkemedel som har godkänts under de senaste fem åren, liksom de som krävs för att göra stora ändringar av läkemedelsetiketten. Gamla droger kan kringgå dessa krav eftersom läkare redan är bekanta med riskerna och fördelarna med äldre droger.
De nya reglerna kommer att göra ytterligare ansträngningar för att göra det lättare för människor att få tillgång till medicinsk information via datorer. De nya reglerna kommer också att uppmuntra läkare att ordinera droger på nätet eftersom alla nya läkemedelsetiketter är likartade i strukturen och lätt att söka via webben.
Första iögonfallande område
Enligt de nya reglerna kommer ett särskilt iögonfallande område att visas för första gången på läkemedelsetiketten. Detta område används för att kortfattat införa några viktiga uppgifter för läkaren att använda när det säkras på ett säkert sätt. I det här nya området kommer säkerhetshänsyn för första gången att läggas fram, följt av en kort beskrivning av några senaste ändringar. Följt av råd om hur man använder medicinen och hur många doser som ska användas.
Dessutom kommer ett nytt område att visas på läkemedelsetiketten, vilket kommer att informera läkaren vilken typ av information de ska ge till patienten.
De nya reglerna påverkar de vikande läkemedelsinsatserna i vissa receptbelagda läkemedel, vilket även finns i medicinska referensböcker, som även kallas "professionella etiketter", "paketinsatser" eller "receptinformation". .
Informationssymmetri för läkare och patienter ökar ytterligare
De nya bestämmelserna täcker emellertid inte informationsblad som vanligtvis ges till patienter av apotekare. Relativt sett är övervakningen av dessa informationsblad mycket lösare av läkemedelsmyndigheterna, och dessa informationsblad innehåller ofta inte viktiga medicineringshänsyn.
Sidney Wolf, chef för hälsoforskningsgruppen för konsumentintressegruppens offentliga medborgare, uppmanade USA: s FDA att göra liknande reformer till detta informationsblad. Han sa att informationen som erhållits av läkare är relativt mycket bättre, och patientens information är extremt begränsad. De nya reglerna "utökar klyftan mellan de två typerna av information".
Läkemedelsreklam kan förändras
Amerikanska FDA-tjänstemän sade att införandet av nya regler kan väsentligt förändra hur droger annonseras. Småutskriftsannonser som visas i tidningar och tidskrifter som är detaljerade och svåra att läsa kommer sannolikt att försvinna, och kommer att ersättas med kortare och tydligare beskrivningar av gemensamma risker. På samma sätt kan tv-reklamfilm behöva ändra sina tidigare rutiner när man diskuterar narkotikarisker.
Återigen, befriad från läkemedelsindustrin?
Några advokater reagerade starkt på förordet i de nya reglerna, och de trodde att förordet i de nya reglerna överskred eller ersatte den ansvarslag som Förenta staterna antog.
I förordet listar amerikanska FDA sex externa krav för läkemedelsföretag. Enligt de nya bestämmelserna kommer dessa krav att förbjudas. En av kraven är att läkemedelsföretag bör placera riskhänsyn som finns på annat håll på läkemedelsetiketten i ett framträdande område på etiketten. Ett annat krav är att läkemedelsföretaget bör lista på läkemedelsetiketten att amerikanska FDA anser det onödigt Mings försiktighetsåtgärder.
Förordet säger att "för mycket varning är lika otillräcklig som varning, och det kommer att ha en negativ inverkan på patientsäkerhet och folkhälsa".
Peter Barton Hurt, tidigare generalsekreterare i den amerikanska FDA, sade att genom åren har FDA-tjänstemän gjort liknande påståenden i vissa produktansvarsprov, och förordet till de nya bestämmelserna kan ge läkemedelsföretag ett bredare skyddsområde som kommer att göra det omöjligt för omvärlden att ansöka om ansvarsskyldighet.
Morris Singh, en demokrat från New York State och en medlem av representanthuset, sade att ansvarsklausulen i de nya bestämmelserna säger att "FDA återigen försvarar läkemedelsindustrin."
Den amerikanska rättstvistsassistentföreningen talesman Chris Matthew sade att förordet är "det mest chockerande exemplet på ett läkemedelsföretag som får mer makt i vårt politiska liv". Fru Ma Xiu sade att USA: s FDA inte har någon befogenhet att utfärda en sådan ansvarsfriskrivning.